国家医保局详解2025年医保药品目录变化 为何有一类创新药无法通过专家评审?
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2025-12-10 23:20:53

央广网北京12月10日消息(记者杜希萌)据中央广播电视总台中国之声报道,昨天(9日)晚上,国家医保局对新发布的2025年医保药品目录进行解读。新版国家医保药品目录新增114种药品,其中50种是一类创新药。同时,19种药品纳入首版商保创新药目录。谈判成功的药品为何能获得青睐?医保目录内药品持续上新,又给患者看病用药带来哪些影响?

2025年国家医保药品目录新增药品仍以化学药为主,生物制品数量迅速上升,此外也有部分中成药。从治疗领域看,药品多集中在肿瘤、抗感染、慢性病、罕见病等领域。国家医保局医药管理司司长黄心宇透露,新增的114种药品中,112种为谈判、竞价方式纳入,其余两种为国家集采药品直接纳入。有111种为近5年内获批的新药,而一类新药数量达到50种,创历史新高。医保谈判筛选出的是真正具有临床价值、创新程度高且价格合理的药品,医保基金的价值购买是促进医药市场创新的“真金白银”。

黄心宇说:“截至今年10月底,医保基金为协议期内的药品累计支付超过了4600亿元,惠及患者超过10亿人次,带动相关销售超过了6700亿元;在目前创新药的销售费用的支出情况里面,基本医保承担了创新药44%的费用,商业保险大概承担了7%,剩下还有接近一半是其他的途径或者自费。”

针对近两年的谈判,业内普遍有“专家评审阶段通过率较低”的说法。以今年的谈判情况看,通过药品形式审查的目录外药品数量有311种,但最终通过专家评审坐到医保谈判桌前的只有127种,没有通过的药品中甚至不乏一类创新药。这些药物为何不受医保谈判青睐,黄心宇解释,部分药品存在“内卷式创新”,这些创新程度不高、同治疗领域内目录药品已经保障比较充分的药品,很难在评审中获得认可。

黄心宇表示:“部分一类药与目录内的同类药品重复,临床价值没有明显的提升。比如说某个降糖药,常规目录内和协议期的谈判药都已经有多种降糖药,好几个这类的降糖药已经集采了,新获批的临床价值上没有提升,也是每天用的剂型,专家认为不符合现在临床主流用药的方向。我们支持真创新,支持差异化的创新。有的专家说,部分药品‘内卷式创新’,其实浪费了科研资源,也浪费了临床资源。不改主成分,不改适应症,不改给药途径,不改临床价值,这种药通过评审的可能性就比较小。”

今年还有部分PD-1药物未能通过评审,主要是药物存在价格相较于药品临床疗效过高的情况。黄心宇不否认,在全球和我国医药产业创新持续发展的当下,医保谈判中的竞争也越发激烈。如果想要纳入目录,必须确保满足“填补临床空白、同类效果更优和更具性价比”这三个条件中的一项,满足条件越多,越应被目录覆盖。

黄心宇说:“比如芦康沙妥珠,三阴乳腺癌的药物,是医保目录里保障的一个空白,弥补了目录保障的一个短板;在同类里边,比如‘明星药’替尔泊肽是一个双靶点的降糖药,疗效更好,在同类药里更有优势;还有一些更具性价比的药物,比如司普奇拜单抗注射液,适应症是特应性皮炎,它进入(医保目录)之后能以更合理的价格减轻医保基金的负担,实现了一定进口替代。在今年竞争比较激烈的情况下,要想进入医保目录,一般来说都得有这三大特征之一。”

而今年首次开谈的商业健康保险创新药品目录同样把药物创新程度和临床价值作为最关键的考虑因素。黄心宇说,今年共收到了141个商保创新药目录的申报信息,最终有121种药品通过了形式审查,而在专家评审阶段,通过审查的药品数量仅有24种,并最终有19种药品协商成功被纳入商保创新药目录。从141个到19个,被纳入目录的药品均是创新程度极高、临床价值特别大的药品,且在基本医保目录保障中目前仍属空白。

黄心宇说:“纳入商业保险创新药目录的19种药品中,一类新药有9种,约占50%;新增CAR-T等T细胞治疗药品、戈谢病、短肠综合征、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品,填补基本医保目录保障空白;目录内多为新机制、新靶点药品,与基本医保目录错位发展、互为补充;推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用,满足患者多重用药需求。”

近年来,医保部门通过“惠民保”等基本医保补充产品积极构建多层次医疗保障体系,以进一步减轻群众就医费用负担。北京市医保局副局长颜冰透露,北京市已经通过普惠健康保探索扩大对创新药的覆盖范围,下一步将加大对“双目录”的落地支持。

颜冰说:“我们将继续做好国产药和创新药的支持工作,做好国家药品目录的落地,调整本市‘双通道’药品的目录,保障国产药以及商保创新药品的供应;深化商业健康保险和创新医药企业的合作,鼓励商业保险公司开发覆盖商保目录和创新药械的健康保险产品;通过医保基金的战略性购买,实现价值购买和需方牵引,促进三医协同发展和治理。”

国家医保局已连续八年进行医保药品目录调整。黄心宇透露,未来,目录也将持续保持每年一次的动态调整节奏。

黄心宇说:“一是为了更好满足不断变化的临床诊疗需求,适应疾病谱的发展;二是为了及时纳入医药科技进步成果,使更多新药、好药能够惠及患者。医药技术的快速发展,每年都为临床提供了大量新的治疗选择,使许多以往难以治疗的疾病有了应对方案。目录的年度动态调整,正是将这些技术进步转化为群众健康保障的重要机制。”

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