文 | 当代名医在线 付强

图 | 微摄

生物医药产业作为高技术、高投入、高风险、长周期的战略性新兴产业，创新是核心竞争力，也是企业突围的关键。当前，国内疫苗行业竞争日趋激烈，进口品种垄断部分高端市场，“超级细菌”耐药、慢性乙肝防复阳等全球性健康难题亟待破解，传统疫苗企业向创新型转型成为必然趋势。

2026年1月29日，深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“康泰生物”）发布2025年年度业绩预告，一组官方数据勾勒出其转型开局之年的发展轮廓：全年预计实现归属于上市公司股东的净利润4900万元至7300万元，虽较上年同期有所下降，但海外业务收入达9883.53万元，同比激增859.40%；研发投入约6.33亿元，同比增长11.25%。在行业转型的关键节点，康泰生物以“研发驱动、全球布局、AI赋能”为三维路径，在生物医药创新赛道上稳步破题，其转型逻辑与实践路径，值得行业深思与借鉴。

破题之基：研发驱动，破解技术与需求双重痛点

创新的核心在于研发，对于生物医药企业而言，持续的研发投入是突破技术瓶颈、满足临床需求的根本保障。康泰生物深谙此道，即便在净利润同比下滑的情况下，仍坚持加大研发投入，2025年研发投入达6.33亿元，同比增长11.25%，彰显了其向全球创新型生物制药企业转型的决心。据悉，公司研发投入强度始终保持行业领先水平，2025年上半年研发投入占总营收比例达21.3%，高于行业平均的15%左右，为创新成果落地提供了坚实支撑。

在研发布局上，康泰生物摒弃“盲目跟风”，聚焦“补短板、攻难点、挖空白”，构建了覆盖多品类、全年龄段的创新研发管线。截至2025年底，公司拥有在研项目近30项，其中进入注册程序的在研项目19项，涵盖多联多价疫苗、创新型疫苗等多个重要品类，形成“研发一代、生产一代、储备一代”的产品梯队。

针对国内高端疫苗进口垄断的痛点，康泰生物重点推进多联疫苗研发。其中，研发进展最快的国产五联疫苗已启动三期临床，该疫苗涵盖百白破、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌等多种抗原，可有效减少儿童接种次数，填补国内同类产品空白，有望率先打破进口品种的垄断局面，同时为六联苗等更高级别多联疫苗的研发奠定技术基础。此前，公司已成功推出国内首个四针法冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、全球首创双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗等核心产品，积累了丰富的多联多价疫苗研发经验。

在全球性健康难题破解上，康泰生物展现出前瞻性布局。针对慢性乙肝功能性治愈的临床需求，其60微克乙肝疫苗用于“防复阳”获批临床，该疫苗为全球首创，有望为慢性乙肝患者治愈后防止表面抗原复阳提供全新解决方案，构建全球创新的治疗策略。与此同时，面对“超级细菌”肺炎克雷伯菌耐药的世界性难题，公司前瞻性布局全球创新的肺炎克雷伯菌疫苗研发，依托自身技术平台，着力攻克耐药菌疫苗研发的技术瓶颈，为全球公共卫生安全贡献中国科技力量。

从技术平台来看，康泰生物已搭建起病毒减毒活疫苗、病毒灭活疫苗、基因工程蛋白疫苗、mRNA疫苗、新佐剂技术等多元化研发平台，在深圳、北京设有5大研发产业基地，为前沿疫苗技术转化提供了硬件支撑。这种“平台+管线”的协同研发模式，既提高了研发效率，也降低了单一项目研发失败的风险，成为其研发创新的核心优势。

破题之翼：全球布局，拓宽创新成果变现路径

生物医药创新的价值，最终要通过市场实现。对于国产疫苗企业而言，国内市场竞争日趋饱和，海外市场成为拓展发展空间、实现创新成果规模化变现的重要方向。康泰生物以“中国新 全球新”为转型理念，将全球化布局作为创新破题的重要支撑，2025年海外业务的爆发式增长，正是其国际化战略落地的直接体现。

根据业绩预告，2025年康泰生物海外业务收入达9883.53万元，同比增长859.40%，实现跨越式发展。这一增长背后，是公司在海外市场拓展中的密集突破：多款核心疫苗产品相继取得海外GMP认证或注册批件，其中13价肺炎疫苗获得土耳其GMP证书，相关产品有望顺利准入当地市场；首个技术转移项目成功落地海外，“双载体”13价肺炎疫苗实现印尼本土化生产与获批，标志着公司国际化合作从产品出口向技术输出升级。

在市场布局上，康泰生物坚持“稳步推进、重点突破”，目前国际化战略已辐射全球20余个国家，持续推进海外注册申报、商业化推广及技术转移等全方位合作。公司积极参与全球疫苗交流活动，加入发展中国家疫苗制造商联盟（DCVMN）等国际组织，与全球众多医药企业建立合作关系，逐步拓宽海外市场版图。按照规划，未来公司海外业务有望覆盖全球近半数新生人口，为全球更多地区的民众健康筑牢免疫屏障。

值得注意的是，康泰生物的全球化布局并非“单纯出口产品”，而是“技术+产品+服务”的全方位输出。通过技术转移、联合生产等方式，公司将自身成熟的疫苗研发生产技术与海外市场需求相结合，既降低了海外市场拓展的成本，也提升了当地疫苗生产能力，实现“互利共赢”。这种全球化模式，不仅拓宽了创新成果的变现路径，更提升了中国疫苗在全球市场的话语权，为国产疫苗企业国际化提供了可借鉴的范本。

破题之器：AI赋能，提速研发与产业化升级

生物医药研发周期长、研发成本高、筛选效率低，是制约行业创新的重要瓶颈。随着人工智能技术的快速发展，AI与生物医药的融合已成为行业创新的新趋势。康泰生物敏锐捕捉这一机遇，将AI技术作为创新破题的重要工具，通过多元实践深化AI与生物医药创新的融合，推动研发与产业化效率双提升。

2025年以来，康泰生物在AI赋能方面动作频频，构建了“产学研协同+行业生态共建”的发展模式。在产学研协同方面，公司全资子公司民海生物联合中国科学院微生物所共建“合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室”，将AI技术深度应用于疫苗研发的关键环节。该实验室聚焦抗原设计、佐剂开发、递送系统等核心领域，利用AI辅助精准免疫原设计，通过变异监测+AI结构疫苗学技术，破解病原变异快、血清型多的难题，力争实现“一苗防多病”的目标，同时搭建先进的疫苗智能制造体系，推动产业化升级。

在行业生态共建方面，康泰生物积极参与AI相关行业交流活动，探讨AI在生物医药领域的应用路径与发展方向；同时，公司获聘中国首个“AI+”药械专业委员会副主任委员，主动参与行业标准制定，助力AI与药械产业融合生态的构建与规范化发展。此外，公司还受邀出席华为等企业的交流活动，探讨AI+生物医药数字化转型的实践路径，借鉴先进数字化经验，提升自身AI应用能力。

AI技术的融入，有效破解了传统疫苗研发的效率瓶颈。通过AI算法对疫苗靶点、抗原结构进行精准预测和筛选，可大幅缩短研发周期、降低研发成本，提高研发成功率。例如，在肺炎克雷伯菌疫苗、呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗等创新项目中，AI技术的应用已初步显现成效，助力研发团队快速攻克技术难点。未来，随着AI技术与研发、生产、质量控制等全流程的深度融合，康泰生物的创新效率有望进一步提升，形成“AI+创新”的核心竞争力。

破题之思：成效、挑战与行业启示

回顾2025年，康泰生物的创新破题之路取得了阶段性成效：研发管线多点开花，核心项目稳步推进，打破进口垄断、破解全球健康难题的目标逐步落地；海外业务爆发式增长，国际化布局成效显著，创新成果变现路径持续拓宽；AI赋能深入推进，研发与产业化效率提升，为转型注入新动能。这些成果的取得，离不开公司“研发驱动、全球布局、AI赋能”的清晰战略，也离不开其对行业趋势的精准判断和对创新的坚定投入。

但同时，我们也应清醒地认识到，康泰生物的创新破题之路仍面临诸多挑战。从自身来看，2025年公司归属于上市公司股东的净利润同比下降75.70%—63.80%，主要受四联苗受百白破免疫程序调整、营业成本上升及研发投入增加等因素影响，盈利压力较大；创新研发项目多处于临床阶段，存在临床失败、获批延迟等风险，短期内难以形成规模化营收；海外市场拓展面临当地政策壁垒、市场竞争等不确定性，技术转移与本地化运营的难度仍需克服。

从行业环境来看，国内疫苗行业同质化竞争依然激烈，高端疫苗领域进口品牌仍占据优势，国产创新疫苗的市场认可度仍需提升；全球生物医药创新竞争日趋激烈，欧美发达国家企业凭借技术、资金优势，持续占据创新高地；AI与生物医药的融合仍处于初级阶段，技术落地、人才储备等方面仍存在短板，需要长期投入培育。

尽管面临诸多挑战，但康泰生物的创新破题实践，仍为国内传统疫苗企业向创新型转型提供了重要启示。其一，创新是企业突围的核心，唯有坚持长期研发投入，聚焦临床需求与技术难点，构建差异化研发管线，才能打破技术垄断，实现高质量发展；其二，全球化是创新价值最大化的重要路径，国产疫苗企业应主动“走出去”，通过产品出口、技术转移、联合生产等方式，拓宽海外市场，提升国际竞争力；其三，新技术赋能是创新提速的关键，应积极拥抱AI、大数据等新技术，推动产学研协同，加快技术落地，破解行业发展瓶颈。

2025年，是康泰生物向全球创新型生物制药企业转型的开局之年，也是其在生物医药创新赛道上破题的关键一年。从6.33亿元研发投入的坚守，到海外业务859.40%的爆发式增长；从国产五联疫苗的临床推进，到AI技术与疫苗研发的深度融合，康泰生物以清晰的战略、务实的实践，逐步破解行业痛点，走出了一条具有自身特色的创新之路。

生物医药创新是一场持久战，不可能一蹴而就。对于康泰生物而言，未来仍需直面盈利压力、研发风险、市场竞争等诸多挑战，持续深化研发创新，推进全球化布局，加快AI技术赋能，完善创新生态。相信随着更多创新管线的落地、海外市场的持续拓展、新技术的深度融合，康泰生物将逐步实现从传统疫苗企业向全球创新型生物制药企业的转型，在守护人类生命健康的同时，推动中国生物医药产业走向全球舞台中央，为全球生物医药创新贡献中国智慧与力量。