实验室里顺风顺水，一到生产线就状况百出。这是新药研发最头疼的事。

打个比方：你在厨房里炒一盘菜，味道刚好。但如果让你炒一百盘，还要保证每一盘都一模一样——火力怎么调？配料怎么放？先下锅还是后下锅？这就是新药从“实验室”到“工厂”的距离。在医药行业，这被称为“工艺放大”，是整个创新链条上最难的一环。

在成都天台山制药股份有限公司，

一个被称作

“高端新型制剂”中试平台的空间，

就是专门啃这块“硬骨头”的。

2024年12月，

它被认定为邛崃首个市级中试平台。

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PART 01

搭一座桥，让新药走过去

“传统车间是‘专线专用’，一条线只能做一类产品。我们这里是‘一平台多用’。”天台山制药兴崃生产负责人冷振华介绍说。

冷振华身后，移动式配液车排列有序，组合式配液系统可以快速拆装重组。

这里没有传统车间里那些庞大的固定设备，更像一个“流动的工厂”——配液车能推着走，一次性灌注系统用完即弃，整个空间可以根据不同药物的工艺需求灵活变阵。

这种设计，只为一个目的：搭桥。

桥的一头是实验室，另一头是量产车间。新药要过桥，得回答三个问题：

✔批量放大后工艺还稳不稳？

✔试错成本是否可控？

✔数据能不能做到全程可追溯？

冷振华举了个例子。多种维生素复合制剂的澄清度，曾是业内公认的难题。

“我们成功攻克了这项技术瓶颈，目前该品类制剂的承接量稳居全国前列。”

另一座“桥”——新建的高活性产品专线，填补了区域空白，已完成两个产品的中试转移。

撑起这些桥的，

是一支261人的自主研发团队，另有外部专家20余名。

是手里攥着212件各类自主知识产权，其中授权发明专利81项，商标121件，“天兴”品牌商标被认定为“中国驰名商标”。

公司还于2021年通过知识产权贯标认证，2022年跃升为全国知识产权优势企业，2023年被认定为四川省知识产权强企培育企业，并曾荣获2018年四川省科技进步奖一等奖。

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PART 02

一个磁场，把客户吸过来

中试平台给企业带来的改变，不只是技术。

“以前我们是代加工，现在是一站式服务商。”

冷振华说，平台配备了专门的技术转移工程师团队，从工艺研发、注册申报、中试放大、验证生产，到储存发运、共享全国营销网络，全流程都能覆盖。

市场已经投了信任票。天台山制药已为国内30余家企业提供中试服务，完成各类小试、中试服务40余项。成都欣捷、四川汇宇海玥、江西人可……客户名单还在不断拉长。

冷振华用一个词形容这种效应——“技术磁场”。

在MAH制度下，研发机构手里攥着药品批文，但没有生产能力。他们要找人代工，中试平台就是最好的“接头点”。

“客户在平台做完工艺验证，验证成功后无缝对接到我们的生产线。从研发到上市，不用换地方，不用另找人。”

模式也很灵活。“CMO委托加工、MAH共同持有，都可以谈，看客户需要什么。”

天台山制药的家底，也够厚。

现拥有冻干注射剂生产线6条，年产能超3亿瓶；

小容量注射剂生产线5条，可适配安瓿、西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器等灌装方式，年产能超过6亿支；

片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服制剂生产线6条，中药前处理及提取生产线1条，原料化学合成生产线2条，多肽原料生产线1条。

目前公司持有制剂文号168个，原料药17个，受托生产文号26个。

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PART03

一张名片，让更多人认识邛崃

对邛崃来说，这个平台的分量不一般。

它不仅是邛崃首个市级中试平台，更意味着邛崃的科技创新，开始从“跟跑”向“并跑”迈进。

“平台的建成，能把更多创新药研发项目吸引到邛崃来落地转化。”冷振华说。一个可见的变化是，随着研发人员从全国各地聚集过来，这座千年古城正在被更多人认识——

“有人来之前只知道邛崃有酒，来了才发现还有萤火虫森林、有邛窑、有奶汤面。”

从1987年的成都制药三厂邛崃分厂起步，到1993年股份制改造，再到如今的国家企业技术中心、国家知识产权优势企业、市级中试平台，天台山制药已走过近四十年的发展历程。

而那些可移动的配液车、可重组的配液系统，以及背后那支261人的研发团队，正在让下一段路走得更快一些。